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郵 箱:ranhuishiye@163.com
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藥品穩定性考察是藥企研發、質量管控的核心環節,長期試驗周期長、試驗數據具備法律效力,對設備持續運行能力、數據合規性提出嚴苛要求。上海冉繪實業有限公司深耕實驗室恒溫環境設備領域,重磅推出DST-H 系列高端藥品穩定性試驗箱,專為制藥、食品、科研檢測等高要求實驗室打造,完美匹配 GMP 規范與藥典穩定性試驗需求。
合規化智能控制系統是 DST-H 系列核心亮點。設備搭載審計追蹤功能,可記錄設備運行狀態、參數修改、操作人員等全部行為,生成不可篡改操作日志;配套完整數據溯源體系,溫濕度運行曲線、歷史記錄可隨時調取、導出留存,試驗全過程有據可查,從容應對各類審核審計。
同時支持分級權限管理,可設置管理員、操作員多級賬號,區分操作權限,避免無關人員隨意更改試驗參數,杜絕人為干擾試驗數據,充分滿足藥企數據完整性管理要求。
區別于普通恒溫恒濕設備,冉繪 DST-H 系列經過整機結構優化與制冷系統升級,支持7×24 小時長期連續穩定運行。均衡式風道循環保障箱內溫濕度均勻穩定,長期運行溫控漂移小,能夠穩定支撐長期穩定性試驗、加速試驗、影響因素試驗等長時間樣品考察工作,保障跨月度、跨年度試驗不間斷開展。